Olmetec Plus (Olmesartan og hydrochlortiazid)

Denne side opdateres ikke længere da den er mere end ét år gammel

Konklusion

Olmetec Plus er den tidligere registrerede angiotensin-II antagonist (olmesartan) i kombination med hydrochlortiazid(HCTZ). Olmetec Plus er registreret til essentiel hypertension og er indiceret til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig effekt med monoterapi. Den hyppigste bivirkning er svimmelhed.

Olmetec plus er i øjeblikket det billigste angiotensin-II antagonist/HCTZ kombinationspræparat, men prisen er stadig ca. 5 gange højere end behandling med en ACE-hæmmer og thiazid.

Olmetec Plus blev markedsført i Danmark 8. maj 2006. Olmetec er tidligere anmeldt af IRF.

Baggrund

Olmetec (olmesartan) er markedsført 17. januar 2005. Olmetec Plus er et nyt præparat, som udover olmesartan indeholder hydrochlortiazid(HCTZ).

Dette kombinationspræparat findes som tablet i 2 doser: 20 mg/12,5 mg og 20 mg/25 mg. Det anbefales at titrere dosis af de enkelte komponenter. Olmetec Plus doseres 1 gang daglig med eller uden fødeindtag.

Effekt

Der er udført meget få studier med kombinationen olmesartan/HCTZ. Der er dog udført en del studier på olmesartan i monoterapi – se evt. gennemgang af disse i IRF's tidligere anmeldelse af Olmetec.

Tillæg af hydrochlortiazid til olmesartan:

I et randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret studie med 527 patienter med mild til moderat hypertension undersøges effekten af tillæg af HCTZ 12,5 eller 25 mg til olmesartan 20 mg. Det viste, som ventet, at både det systoliske og diastoliske blodtryk blev reduceret signifikant ved at anvende kombinationspræparater frem for monoterapi. Systolisk/diastolisk blodtryk faldt til henholdsvis for Olmesartan 20 mg/HCTZ 12,5 mg: -3.9/-1.9 mmHg og for olmesartan 20mg/HCTZ 25 mg: -7.4/-3.7 mmHg. Et andet studie viser en signifikant større reduktion i både systolisk og diastolisk blodtryk ved at tillægge 25 mg HCTZ frem for 12,5 mg HCTZ.

Sammenligning med andre angiotensin II antagonist kombinationspræparater:

I en dobbeltblind undersøgelse randomiseres 613 patienter med moderat til svær hypertension til en fast kombination af enten olmesartan 20 mg/HCTZ 12,5 mg eller losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg. Det primære endepunkt var gennemsnitlig diastolisk blodtryk i siddende stilling. Her var blodtryksfaldet signifikant større hos patienter behandlet med olmesartan/HCTZ frem for med losartan/HCTZ – således 18,2 mod 16,7 mmHg. Forskellen var kun signifikant i PP (pr. protokol) populationen og ikke i ITT (intention-to-treat). Der var ingen forskel i antallet af "responders" (diastolisk blodtryk<90 mmHg og/eller fald i udgangs- blodtrykket på >10 mmHg) i de to grupper efter 12 ugers behandling.

IRF mener, at der bør udføres flere og længerevarende sammenlignelige studier før noget endeligt kan konkluderes om eventuelle forskelle i effekten af de to præparater.

Udfra de meget få studier der indtil videre er, ser det ud til, at kombinationen olmesartan/HCTZ er et lige så effektivt blodtrykssænkende præparat som de øvrige kombinationspræparater med en angiotensin II antagonist og tiazid. Der er ikke udført studier på endepunkter som død samt reno- og cardioprotektive egenskaber.

IRF konkluderer fortsat, at da der formentlig er tale om en klasseeffekt af angiotensin II antagonisterne, kan Olmetec Plus derfor anvendes på lige fod med de øvrige kombinationspræparater til behandling af hypertension, hjerteinsufficiens og nyreinsufficiens.

Bivirkninger

Den totale incidens af bivirkninger ved behandling med Olmetec Plus var 31,4 % (Placebo 28,9 %, HCTZ 27,6 % og olmesartan 30,1 %). Følgende bivirkninger var hyppigere ved behandling med Olmetec Plus sammenholdt med placebo:

• svimmelhed
• rygsmerter
• snue
• urinvejsinfektioner
• hyperurikæmi.

Interaktioner

Som for andre kombinationspræparater indeholdende en angiotensin II antagonist og et hydrochlortiazid. Der bør jævnligt kontrolleres serum-elektrolytter og kreatinin.

Priser

Pr. primo maj 2006

Refencer

1. Clinical Assessment Report Olmetec Plus 20/12,5 mg + 20/25 mg.
2. Steven G. Chrysant, Michael A. Weber, Antonia C. Wang, and Donald J. Hinman. Evaluation of Antihypertensive Therapy With the combination of Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazid. American Journal of Hypertension, Ltd.2004;17:252-9.
3. LC Rump, E Ambrosini, M Burnier, W Horl and AJ Rabelink. Initial combination therapy with olmesartan/hydrochlorothiazide in moderate-to-servere hypertension. Research letter. Journal of Human Hypertension advance online publication, 2 February 2006; doi:10.1038/sj.jhh.1001984.
4. Lorenz Sellin, Johannes Stegbauer, Petra Laeis and LC Rump. Adding hydrochlorothiazide to olmesartan dose dependently improves 24-h blood pressure and response rates in mild-to-moderate hypertension. Journal of Hypertension 2005;23:2083-92.
5. Olmetec Plus produktresume.

Dine patienter kan læse om Olmetec Plus på IRF's netsted til forbrugerne: medicinmedfornuft.dk under "Anmeldelser af medicin".

Institut for Rationel Farmakoterapi, 9. maj 2006