Du er her: IRF Anmeldelser Præparatanmeldelser Præparatanmeldelser arkiv Dymista (azelastin + fluticason)

Print

Dymista (azelastin + fluticason)


Denne anmeldelse opdateres ikke længere, da den er mere end ét år gammel


Til behandling af moderat til svær allergisk rhinit, hvor monoterapi med nasal glukokortikoid ikke er tilstrækkelig.

 

Institut for Rationel Farmakoterapi, 28. juli 2013.

 

Konklusion

Kombinationsnæsespray af antihistamin (azelastin) og glukokorticoid (fluticason) er indiceret til behandling af moderat til svær allergisk rhinit. Effekten, vurderet ved total nasal score system var statistisk signifikant bedre i forhold til stofferne anvendt hver for sig og i forhold til placebo. Generelt anbefaler IRF ikke behandling med lægemiddelkombinationer. IRF mener at Dymista kan prøves hvis tilfredsstillende effekt ikke opnås med de eksisterende glukokortikoider til nasal brug.


Næsesprayen er godkendt til voksne og børn fra 12 år. Præparatet er p.t. noget dyrere end næsespray der kun indeholder glukokortikoid. Præparatet er markedsført 18. marts 2013 og har generelt tilskud.

Baggrund

Allergisk rhinit er en hyppig lidelse, omkring 20 % af danskere mellem 15 og 60 år lider af høfeber (1). Mange menneskers hverdag påvirkes dermed. Kombinationsnæseprayen doseres med et pust i hvert næsebor 2 gange dagligt. Det er den første kombinationsnæsespray der markedsføres i Danmark.

Effekt

I et RCT studie blev 610 patienter med moderat til svær allergisk rhinit, med allergi overfor Texas bjerg ceder, randomiseret til behandling med (1)azelastine næsespray, (2) fluticason næsespray, (3) kombination af azelastine og fluticason næsespray eller (4) placebo næsepray i 14 dage. Effekten blev vurderet med total nasal score system (TNSS) indbefattende grad af nasal congestion, løbenæse, kløende næse og nysen. Blandt de aktivt behandlede sås et statisk signfikant fald i symptomscore i forhold i til stofferne anvendt hver for sig og i forhold til placebo. TNSS faldt 28,4 % for kombinationen af azelastin/fluticason, 20,4 % med fluticason, 16,4 % azelastin og 11,2 % med placebo(1).


I 3 kliniske studier omfattende knap 3400 voksne og unge med allergisk rhinitis gav kombinationsnæsesprayen en signifikant forbedring af nasale symptomer (rhinorrhoea, nasal kongestion, nysen og nasal kløe) i en dosis på ét pust to gange dagligt i hvert næsebor sammenlignet med placebo, azelastin alene og fluticason alene. Det forbedrede signifikant de oculære symptomer (kløe, tåreflåd/rindende øjne og røde øjne) og patienternes sygdomsrelaterede livskvalitet (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) i alle 3 studier. Sammenlignet med en allerede markedsført fluticason næsespray blev symptomforbedringen (50 % reduktion i nasale symptomer) nået signifikant tidligere (3 dage og mere) med kombinationsnæsesprayen.

 

Kombinationssprayens bedre virkning i forhold til fluticasonnæsesprayer blev fastholdt i hele det étårige studie hos patienter med kronisk vedvarende allergisk rhinitis og ikke-allergisk/vasomotorisk rhinitis (2).

Bivirkninger

Meget almindelig bivirkning (> 1/10): Næseblod. Almindelige bivirkninger (> 1/100 til < 1/10): Hovedpine, ubehagelig smag og lugt. De observerede bivirkninger er på niveau som ved brug af fluticason næsespray alene.

Interaktioner

Fluticason: Under normale omstændigheder (intranasal brug i anbefalede doser) er betydende interaktioner usandsynlige.
Azelastin: Lav systemisk absorption. Forsigtighed tilrådes ved patienter, som samtidig indtager sedativa , alkohol eller medicin med virkning på centralnervesystemet, da den sedative effekt øges.


For mere detaljerede oplysninger se www.interaktionsdatabasen.dk

Priser

Lægemiddel, styrke og pakningsstørrelse (spray)

Pris i kr.

Behandlingspris per dag i kr.

Azelastinhydrochlorid/fluticasonproprionat 130/50 μg 120 doser

235,60

7,85

Fluticasonproprionat 50 μg 60 doser

89,00

5,93

Fluticasonfuroat 27,5 μg 120 doser

111,25

3,70

Budesonid 64 μg 120 doser

108,05

3,60

Beclometason 50 μg 200 doser

64,40

2,57

Mometasonfuroat 50 μg 420 doser

274,40

2,61

Triamcinolonacetonid 55 μg 120 doser

130,95

4,36

Allergodil (azelastinhydochlorid) 0,14 mg/dosis 70 doser

Ca. 68 håndkøb

3,90

Priser pr. 24.juni til 7. juli 2013. Priserne kan skifte hver 14. dag.

Aktuelle priser fremgår af www.medicinpriser.dk.

 

Produktresumé Produktresuméet for Dymista kan findes www.produktresume.dk

 

Kontaktperson på IRF
IRF kan kontaktes på irf@dkma.dk

 

 

 

Referencer

  1. Dahl R et al. National prevalence ogf respiratory allergic disorders. Resp. Med 2004;98:398-403.
  2. Frank C Hampel et al. Double-blind, placebo-controlled study of azelastine and fluticasone in a single nasal spraydelivery device. Ann Allergy Asthma Immunol. 2010;105:168 –173.
  3. Walter Carr et al. A novel intranasal therapy of azelastine with fluticasone for the treatment of allergic rhinitis. J. Allergy Clin Immunol 2012;129: 1282-9

 

Siden sidst opdateret: 9. marts 2015 Print Printspacer Tip en ven Tip en ven/kollega spacerTil top Til top