Daivobet salve (calcipotriol+betamethason)

Konklusion

Daivobet salve er et kombinationspræparat af calcipotriol og betamethason til behandling af psoriasis vulgaris. Der er tidligere påvist synergistisk effekt af de 2 præparater i forhold til behandling med enkeltpræparaterne. Desværre er prisen for Daivobet ca. dobbelt så høj som for enkeltpræparaterne kombineret, og der mangler undersøgelser, der kan redegøre for forskellen i effekt ved behandling med Daivobet og kombinationen af calcipotriol og betamethason.

Baggrund

Daivobet salve blev markedsført 17. september 2001 - primært til dermatologer. Den findes i 2 tuber à 60 g og 120 g indeholdende calcipotriol 50 mikg/g samt betamethason 0,5 mg/g salve. Indikationen er behandling af psoriasis vulgaris. Appliceres på det angrebne område 2 gange dagligt i op til 4 uger.

Daivobet er et kombinationspræparat af kendte indholdsstoffer. Det indeholder calcipotriol, en D-vitamin analog, der stimulerer celledifferentieringen og hæmmer proliferationen af keratinocytter. Calcipotriol er i Danmark markedsført i form af præparatet Daivonex, ligeledes til behandling af psoriasis vulgaris.

Salven indeholder endvidere betamethason, der er et gruppe 3 glukokortikoid med de kendte antiinflammatoriske og immunmodulerende egenskaber. I salveform findes betamethason til behandling af bl.a. psoriasis; fx er Betnovat, Diproderm, Diprolen og Celestonvalerat markedsført i Danmark.

Hos mennesker er det vist, at den transdermale absorption af henholdsvis calcipotriol og betamethason er under 1% af den administrerede dosis. Det er dog ikke muligt at kombinere de 2 præparater ved samtidig påsmøring, da betamethason nedbrydes hurtigt samtidig med, at der sker en fortynding. I Daivobet påvirker de 2 stoffer ikke hinandens farmakokinetik.

Daivobet er i kliniske undersøgelser vist at have en bedre effekt end enkeltpræparaterne hver for sig (se tabel 1). Dette er målt ved reduktion i PASI (Psoriasis Area and Severity Index). Imidlertid foreligger der ingen undersøgelser, der sammenligner Daivobet med enkeltpræparaterne i kombination. Da et af argumenterne for den høje pris for Daivobet er, at der forekommer en synergistisk effekt ved at kombinere de 2 enkeltpræparater, ville det have været ønskeligt med en undersøgelse, der kunne redegøre for forskellen i PASI ved behandling med henholdsvis Daivobet og kombinationen af calcipotriol og betamethason administreret forskudt, fx hhv. morgen og aften. Daivobet er nemlig ca. dobbelt så dyr som calcipotriol og betamethason kombineret (se tabel 2).

Tabel 1: Fald i PASI (Psoriasis Area and Severity Index).

Bivirkninger

Den hyppigste bivirkning i kliniske studier med Daivobet er pruritus. Andre lokale reaktioner, der er beskrevet for calcipotriol, kan forekomme, fx irritation, dermatit, erytem samt forværring af psoriasis. Hertil forekommer eventuelle glukokortikoid bivirkninger.

For patienter med kendte lidelser i kalciumstofskiftet er Daivobet kontraindiceret. I kliniske studier har det dog ikke været muligt at påvise stigning i serumkalcium.

Der er ikke påvist systemiske bivirkninger ved brug af Daivobet.

Priser

Det årlige forbrug af Daivobet forventes at være ca. 60 g.

Indtil de endelige holdbarhedsforsøg er afsluttet, skal Daivobet anvendes inden 3 måneder efter åbning. Dette betyder i praksis, at en del psoriasis patienter vil være nødt til at købe flere tuber i løbet af et år, og hermed bliver det i øjeblikket en meget dyr behandling.

Tabel 2: Priser per 17. september 2001.

*(prisen omregnet til enten 50 mikg calcipotriol eller 0,5 mg betamethason).

Yderligere informationer kan ses i Lægemiddelstyrelsens produktresume.

Sidst opdateret: 17. september 2001