Du er her: IRF Anmeldelser Præparatanmeldelser Præparatanmeldelser arkiv Clindoxyl (clindamycin og benzoylperoxid)

Print

Clindoxyl (clindamycin og benzoylperoxid)


Denne anmeldelse opdateres ikke længere, da den er mere end ét år gammel


Konklusion

Clindoxyl gel er et kombinationspræparat til lokalbehandling af let til moderat acne vulgaris. Gelen består af clindamycin og benzoylperoxid, der har henholdsvis bakteriostatisk og baktericid/keratolytisk virkning. Effekten på inflammerede læsioner i ansigtet er moderat bedre end monoterapi med adapalen (Redap), clindamycin (Dalacin) eller benzoylperoxid (Basiron). Effekten på komedoner er bedre end ved monoterapi med clindamycin, men ikke end monoterapi med benzoylperoxid.

 

Bivirkningerne er lokale og forekommer med stort set samme frekvens som ved brug af de øvrige præparater.

 

Fire ugers behandling koster 195 kr. hvilket er 2 – 4 gange så dyrt som de billigste præparater i gruppen. Der ydes generelt tilskud til Clindoxyl.

 

Tuben kan efter udlevering fra apoteket kun holde sig i 2 måneder.

 

IRF mener, at Clindoxyl er et relevant supplement til behandling af patienter med inflammerede læsioner.

 

Clindoxyl blev markedsført 8. maj 2006.

 

Baggrund

Acne vulgaris er en inflammatorisk tilstand, der opstår som følge af vækst af Propionibacterium acnes i keratiniserede hudporer. Lokalbehandling er derfor rettet mod keratinocytterne og/eller mikroorganismerne.


Clindoxyl gel angriber både bakterierne via hæmning af de tidlige stadier af proteinsyntesen (clindamycin) og via oxidering (benzoylperoxid). Desuden virker benzoylperoxid let keratolytisk.

 

Gelen skal påføres de angrebne områder 1 gang dagligt i højst 12 uger i træk. Ved brug af gelen bør eksponering for kunstigt og naturligt sollys minimeres, da benzoylperoxid er fototoksisk. 

 

Effekt

Den kliniske effekt er vurderet mod monoterapi med henholdsvis adapalen (Redap), clindamycin (Dalacin), benzoylperoxid (Basiron) og placebo (vehikel), lokalt appliceret 1 gang dagligt. Klinisk effekt og mikrobiologisk aktivitet er afprøvet over for clindamycin gel, lokalt appliceret 2 gange dagligt. Alle deltagerne havde mild til moderat acne vulgaris.

 

Klinisk effekt

Kombinationsgelen reducerede efter 1 uges brug det gennemsnitlige antal af inflammerede læsioner med 17 % i forhold til adapalen (P=0,001). Efter 12 ugers brug var forskellen stadig signifikant (p<0,001) og af samme størrelsesorden. Der var ikke signifikant forskel i reduktionen af antal komedoner.

 

I forhold til baseline reducerede Clindoxyl efter 2 ugers brug antallet af inflammerede læsioner signifikant med 12 % i forhold til clindamycin alene (p<0,02), med 14 % i forhold til benzoylperoxid alene (p<0,02) og med 28 % i forhold til placebo (p<0,002). Forskellene efter 11 ugers brug var hhv. 16 %, 14 % og 56 %.


Reduktionen i antallet af komedoner var efter 2 ugers brug 12% større i forhold til placebo (p≤0,004) og clindamycin alene (p≤0,01). Efter 11 uger var forskellene 48 % (p≤0,004) og 29 % (p≤0,01). I forhold til komedoner var Clindoxyl gelen ikke signifikant bedre end benzoylperoxid alene.

 

I et andet studie blev 2 daglige påføringer med Clindoxyl sammenlignet med clindamycin-gel 2 gange daglig. Efter 8 ugers brug var reduktionen i antal inflammerede læsioner 26 % større i Clindoxyl gruppen (p=0,014) og reduktionen i antal komedoner 22 % større (p=0,018).

 

Mikrobiologisk aktivitet

Sidstnævnte studie afprøvede også den mikrobiologiske aktivitet over for P acnes og koagulase-negative stafylokokker.  Kombinationspræparatet reducerede antallet af P acnes med 13,7% i forhold til  clindamycin gelen efter 4 uger, med 2,5% efter 8 uger, med 6,9 % efter 12 uger og med 11,1 % efter 16 uger. Forskellen var signifikant efter 4, 12 og 16 uger (p≤0,004). Der sås en signifikant association mellem reduktionen i antal P acnes efter 16 uger og reduktionen i inflammerede læsioner og komedoner.


Begge præparater reducerede antallet af koagulase-negative stafylokokker på huden i forhold til baseline. Kombinationsgelen dog signifikant mere end clindamycin gelen (p≤0,003). Den indbyrdes forskel kan ikke beregnes ud fra artiklen.

 

Bivirkninger

Lokale bivirkninger

De hyppigst forekommende bivirkninger var lokal irritation i form af afskalning, tør hud, erythem, brænden og kløe. Der sås ingen signifikant forskel i bivirkningsfrekvensen i forhold til vehiklet i et studie med 330 patienter, der over 11 uger brugte enten placebo, Clindoxyl eller monoterapi. Afskalning forekom signifikant dog oftere ved brug af Clindoxyl end ved brug af clindamycin alene. Monoterapi med benzoylperoxid resulterede oftere i erythem (alle ved én daglig påføring).
I adapalen-studiet vurderedes patienterne i forhold til afskalning, erythem og tør hud efter 12 ugers behandling. 77 % af patienterne i Clindoxyl-gruppen havde tolereret gelen godt eller excellent, mod 52 % i adapalen-gruppen.

 

Resistens

Efter brug i den anbefalede behandlingsperiode (12 uger) sås ingen signifikant forskel i udviklingen af clindamycin-resistente P acnes. Først efter 16 ugers brug af Clindoxyl ses signifikant færre clindamycin-resistente Propionibacterium acnes end efter brug af clindamycin alene.


Signifikant forskel i antallet af clindamycin-resistente koagulase-negative stafylokokker sås efter 4, 8, 12 og 16 ugers behandling.


Andre hudbakteriers resistensforhold er ikke undersøgt.

 

Pris

Priser pr. 8. maj 2006. Der ydes generelt tilskud til Clindoxyl. Basiron fås i håndkøb og er som det eneste af de nævnte præparater ikke tilskudsberettiget.

Præparat  Indholdsstof  Virkningsmekanisme Pris Pris v. 28 dages behandling*
Clindoxyl gel 5% + 1% 25 g Benzoylperoxid + clindamycin  Keratinolytisk + baktericid + bakteriostatisk  174,50 kr.  195 kr.
Isotrex gel 0,05% 30 g  Isotretinoin  Keratinolytisk  105,10 kr.  98 - 196 kr.
Redap creme/gel 0,1% 60 g Adapalen  Keratinolytisk  185,10 kr.  87 kr.
Basiron gel 5% 60 g  Benzoylperoxid  Keratinolytisk + baktericid   95,00 kr. 44 – 88 kr.
Basiron gel 10% 60 g Benzoylperoxid Keratinolytisk + baktericid   99,00 kr. 46 – 92 kr.
Dalacin kutanopl. 1% 60 ml  Clindamycin Bakteriostatisk  140,90 kr.   132 kr.
Finacea gel 15% 30 g Azelainsyre  Antimikrobiel + keratinolytisk  111,20 kr. 208 kr.
Skinoren creme 20% 30 g Azelainsyre  Antimikrobiel + keratinolytisk  208 kr. 186 kr.

*Det antages, at der bruges 1g/1 ml pr. påføring. Præparaterne doseres hhv. 1, 1-2 eller 2 gange daglig.

 

Referencer

  • Donald, AE et al: Efficacy and Safety of Duac® Gel (a gel containing 1% clindamycin and 5% benzoyl peroxide) Compared with Differin® Gel (a gel containing 0,1% adapalene) in the Topical Treatment of Mild to Moderate Acne Vulgaris. Poster P01.139.
  • Lookingbill, DP et al: Treatment of acne with a combination clindamycin/benzoyl peroxide gel compared with clindamycin gel, benzoyl peroxide gel and vehicle gel: Combined results of two double-blind investigations. J Am Acad Dermatol 1997;37:590-5.
  • Cunliffe, WJ et al: A Randomized, Double-Blind Comparison of a Clindamycin Phosphate /Benzoyl Peroxide Gel Formulation and a Matching Clindamycin Gel with Respect to Microbiologic Activity and Clinical Efficacy in the Topical Treatment of Acne Vulgaris. Clin Ther 2002;24:1117-1133.
  • SPC Clindoxyl Gel, dateret 4. juli 2005 www.produktresume.dk.

 

Kontaktperson på IRF

IRF kan kontaktes på irf@dkma.dk

 

 

Institut for Rationel Farmakoterapi, 24. maj 2006


 

Siden sidst opdateret: 11. november 2013 Print Printspacer Tip en ven Tip en ven/kollega spacerTil top Til top