Piroxicam – kun til brug i særlige tilfælde
Piroxicam (Felden® og Pirom®), et non-selektivt NSAID, har indikationerne reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser, svær dysmenoré, akut anfald af arthritis urica og postoperative smerter i lighed med øvrige NSAID.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har den 21. juni udsendt en meddelelse om, at piroxicams effekt generelt stadig opvejer ulemperne/risiciene, men under forudsætning af en stramning af indikationerne (1).
EMEA har i 2005-06 gennemgået sikkerhedsdata vedrørende NSAID på mave-tarmkanal og hud samt på deres kardiovaskulære sikkerhed. EMEA har fundet, at piroxicam tilsyneladende medførte en højere grad af gastrointestinale og dermatologiske bivirkninger end de øvrige non-selektive NSAID. EMEA’s videnskabelige komite for humane lægemidler (CHMP) har derfor gennemgået alle kilder indeholdende sikkerhedsdata, nye data fra kliniske og epidemiologiske studier og information publiceret i videnskabelige tidsskrifter med henblik på en vurdering af forholdet mellem fordele og ulemper ved anvendelse af piroxicam.
På baggrund af denne gennemgang anbefaler CHMP:
-
Undgå anvendelse til kortvarige smertefulde og inflammatoriske tilstande.
-
Indikationen bør kun være til symptomatisk behandling af rheumatoid arthrit, osteoarthrose og ankyloserende spondylitis.
-
Bør ikke anvendes som førstevalg
-
Maksimal dosis bør være 20 mg dagligt
-
Bør kun anvendes af læger med særlig erfaring i behandling af kroniske smerter og inflammatoriske tilstande.
Disse anbefalinger er tiltrådt af den danske Lægemiddelstyrelse (2)
IRF mener:
-
Piroxicam er fortsat blandt de ikke rekommanderede NSAID i Den Nationale Rekommandationsliste.
-
Almindeligt forekommende bevægeapparatsmerter, idrætsskader og postoperative smerter bør ikke behandles med piroxicam.
-
Tidligere anbefalet dosis på 40 mg til akutte arthritis urica-anfald og akutte muskuloskeletale sygdomme skal - om overhovedet - være højst 20 mg dagligt.
-
Hvis piroxicam skal bruges til én af de kroniske inflammatoriske sygdomme, skal kombination med syrepumpehæmmer overvejes
-
Undgå anvendelse af piroxicam til patienter med tidligere gastrointestinale blødninger, patienter med tidligere lægemiddelinducerede udslæt samt patienter i dels peroral AK-behandling og dels trombocythæmmende behandling.
-
Ved behov for antiinflammatorisk behandling anbefales fortsat ét af de billige blandt de rekommanderede NSAID f.eks. ibuprofen eller diclofenac.
Referencer
-
-
|
English
