Du er her: IRF Ændrede retningslinjer Glitazoner øger risikoen for frakturer hos kvinder

Print

Glitazoner øger risikoen for frakturer hos kvinder

 

Resultater fra et stort studie (1),  som IRF tidligere har anmeldt (2), tyder på, at rosiglitazon øger risikoen for frakturer hos kvinder. Rosiglitazon indgår i diabetespræparaterne Avandia og Avandamet,

 

På denne baggrund har den europæiske lægemiddelmyndighed CHMP indledt en udredning. Den svenske lægemiddelstyrelse leder udredningen, og har informeret sundhedspersonale og offentligheden om risikoen på deres netsted (3).

 

Analyser af andre studier tyder på, at det nærtbeslægtede diabetespræparat pioglitazon (Actos) også øger risikoen for frakturer hos kvinder.

 

Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har opfordret landets læger til at overveje risikoen for frakturer, når de behandler kvindelige patienter med rosiglitazon eller pioglitazon (4,5).

 

Rosiglitazon og pioglitazon hører begge til præparatgruppen glitazoner. Mekanismen bag den øgede frakturrisiko er ikke kendt. Det har for begge præparater hovedsageligt drejet sig om frakturer i arme og ben og især distalt for knæ og albuer.  Frakturlokalisationerne tyder ikke på, at det skulle dreje sig om almindelige osteoporoserelaterede frakturer.

 

For begge præparater er den observerede frakturrisiko ca. fordoblet sammenlignet med i kontrolgrupperne. Den absolutte risiko kan beregnes til ca. 0,8 % pr. år for pioglitazon (6) og 1 % pr. år for rosiglitazon (2).

 

IRF anbefaler, at den formodede øgede risiko for frakturer ved behandling med glitazoner indgår i overvejelserne ved valg af antidiabetika.

 

Referencer

  1. Kahn et al., 2006. N Engl J Med, Vol. 355, No. 23:2427-2443
  2. Institut for Rationel Farmakoterapi. Studieanmeldelser. ADOPT-studiet. 9. januar 2007. http://www.irf.dk/dk/anmeldelser/studieanmeldelser/adopt-studiet.htm
  3. Läkemedelsverket. Risk för frakturer hos kvinnliga patienter som behandlas med diabetesmediciner som innehåller rosiglitazon: Avandia, Avandamet och Avaglim. Nyhet 2007-03-07. http://www.lakemedelsverket.se/Tpl/NewsPage____5874.aspx 
  4. Federal Drug Administration, FDA. Safety Alert 2007-03-09. http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Actos
  5. Federal Drug Administration, FDA. Safety Alert 2007-02-20. http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#rosiglitazone
  6. Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. Re: Observation of an Increased Incidence of Fractures in Female Patients Who Received Long-Term Treatment with ACTOSO (pioglitazone HOI) Tablets for Type 2. Letter March 2007. http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/Actosmar0807.pdf

Institut for Rationel Farmakoterapi 27. marts 2007


 

Siden sidst opdateret: 28. marts 2007 Print Printspacer Tip en ven Tip en ven/kollega spacerTil top Til top